出発条件
計画と仕様は、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。
出典の詳細
一次資料に基づく一般的な案内です。これらの参考資料は現地条件の確認や製品の承認を行うものではなく、有資格者による評価の代わりにはなりません。
飼料原料と受入れ
動物飼料製造における飼料原料と受入れ。飼料製品の製造を対象とします。動物の飼育と一般的な化学品のバッチ調製は別の範囲です。
飼料の受入れは、実際の原料、供給者、ロット、および動物用食品としての意図された用途から始まります。FDAの2022年七月のGFI245は、危害分析に動物種、成長段階または生産区分、意図された用途、流通背景が必要な理由を説明しています。原料名だけでは、すべての動物や配合への適合性は確認できません。これは、対象となるUSの予防的管理要件についての、日付が明記された法的拘束力のないガイダンスです。適用除外と実際の施設への適用可能性は、別の問題として残ります。
受入れファイルを、承認済み配合と施設に適用される危害管理プログラムと比較してください。FDAは、受入れ原料に伴う危害に加え、製造、輸送、保管の影響を説明しています。EPAの2003年四月の飼料製粉工程説明は、原料の受入れ、清浄化、保管を工程段階として別途説明しています。その歴史的な工程説明は、供給者の認証、原料の現在の法的地位の確定、受入れ試験や限度の選定を行いません。
対象試料と実際の受入れロットを、別の納入品や供給者の一般的な製品資料から区別できるようにしてください。FDAの製品試験の説明は、その検証活動を用いる際に、試料と特定製品ロットとの関係を特定するよう求めています。また、製品試験そのものは予防的管理ではないと説明しています。特定の分析対象物について良好な結果が得られても、すべての危害の疑問には答えられず、識別されていない結果は適用可能性が未解決のままです。
元の受入れ観察、供給者・ロットとの関連、関連する実験室証拠、責任者による品質判断を保持してください。W3Cの一般的な来歴モデルをこれらの記録に適用するのは編集上の扱いであり、動物用食品の承認や出荷権限を与えません。一貫しない原料識別情報には、実際の施設による権限に基づいた評価が必要です。このガイドは、試料採取手順、原料代替、動物への給餌助言、配合、薬剤投与量、処置を提供しません。証拠ファイルには、何が受け入れられ、除外され、なお不明なのかを示し、以前の不一致を後の結果で置き換えないでください。
原料名は、すべての動物用食品への適合性を示しますか？
いいえ。実際の原料、供給者、ロット、対象の動物種、成長段階または生産区分を特定してください。FDAの2022年七月のガイダンスは、意図された用途を危害分析に関連付けています。なじみのある名称は、配合の選定、現在の法的地位の確定、給餌の許可にはなりません。
EPA AP42 9.9.1 Grain Elevators and Processes · FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
EPAの飼料製粉工程の説明は、受入れ原料を認証しますか？
いいえ。2003年四月の技術本文では、受入れ、清浄化、保管を工程段階として記述しています。実際の材料とその状態を、承認済み配合および施設の危害管理プログラムと比較してください。この歴史的な説明は、供給者認証も受入れ基準も提供しません。
EPA AP42 9.9.1 Grain Elevators and Processes · FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
合格した受入れ試料が一つあることで、何が確認できますか？
実際の方法、分析対象物、代表する範囲内で報告された知見のみです。FDAは検証試験を予防的管理と区別し、試料識別情報を製品ロットと関連付けています。ロットとの関連がない結果では、受入れロットの証拠の不足を解消できません。
EPA AP42 9.9.1 Grain Elevators and Processes · FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
受入れ時の未解決の識別問題には何を添えるべきですか？
元の観察事項、供給者、ロット、試料、関連報告書、および責任者による品質上の処置判断を保持してください。編集上の来歴情報は承認を与えません。ここでは、試料採取、原料の代替、配合、動物への給餌、投与量、処置の指示を提供しません。
EPA AP42 9.9.1 Grain Elevators and Processes · FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
- EPA AP42 9.9.1 Grain Elevators and Processes — US Environmental Protection Agency
- FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals — US Food and Drug Administration
- PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model — World Wide Web Consortium
判断ガイド
飼料受入れ記録は、原料、供給者、ロット、動物用食品としての意図された用途を特定します。
判断要因
資産または材料の識別情報は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。
回答する質問
特定は、このページが答える具体的な質問を示します。
追加確認
運転時の観察事項は、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。 運転条件と設置場所の条件は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。
条件を比較
案内を適用する前に、運用条件と判断要因を比較してください。
| 条件 | 要因 | 適用方法 |
|---|---|---|
| 計画と仕様 | 資産または材料の識別情報 | 計画と仕様は、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。 資産または材料の識別情報は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。 |
| 運転時の観察事項 | 運転条件と設置場所の条件 | 運転時の観察事項は、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。 運転条件と設置場所の条件は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。 |
| 保守と修理 | 観察事項と裏付け記録 | 保守と修理は、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。 観察事項と裏付け記録は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。 |
| 確認と引き継ぎ | 適用される指示と受入基準 | 確認と引き継ぎは、回答を左右する使用条件または運転条件を示します。 適用される指示と受入基準は、回答を適用する前に観察または確認する要因です。 |
十分な回答に必要な内容
動物飼料製造：飼料原料と受入れから包装、保管、トレーサビリティまで、組立品、材料、資産を追跡します。各ガイドは、具体的な観察を、選択肢の比較と責任ある引き継ぎの文書化に必要な記録へ結び付けます。
- 供給者、ロット、試料の記録を製造バッチに関連付けて保持してください。
- 監視された工程履歴と品質結果を保持してください。普遍的な飼料加工の処方は提供されません。
- 原料と完成ロットの関連、および許可された出荷・処置記録を保持してください。
避けるべき一般的な誤り
- 未特定の原料や一貫しない受入れ結果には、文書化された品質判断が必要です。
- 製品外観の変化だけでは、調質性能や安全性は確認できません。
- ラベルの混在、包装の損傷、ロット系譜の不確かさは、未解決のトレーサビリティ問題を生みます。
次に確認すること
- 受入れ材料とその状態を、承認済み配合および危害管理プログラムと比較してください。
- 配合の改訂版、実際のバッチ記録、許可された逸脱を保持してください。
- 方法と結果を、施設に適用される危害・受入れプログラムと比較してください。
- 原料と完成ロットの関連、および許可された出荷・処置記録を保持してください。
よくある質問
原料名は、すべての動物用食品への適合性を示しますか？
いいえ。実際の原料、供給者、ロット、対象の動物種、成長段階または生産区分を特定してください。FDAの2022年七月のガイダンスは、意図された用途を危害分析に関連付けています。なじみのある名称は、配合の選定、現在の法的地位の確定、給餌の許可にはなりません。
EPAの飼料製粉工程の説明は、受入れ原料を認証しますか？
いいえ。2003年四月の技術本文では、受入れ、清浄化、保管を工程段階として記述しています。実際の材料とその状態を、承認済み配合および施設の危害管理プログラムと比較してください。この歴史的な説明は、供給者認証も受入れ基準も提供しません。
合格した受入れ試料が一つあることで、何が確認できますか？
実際の方法、分析対象物、代表する範囲内で報告された知見のみです。FDAは検証試験を予防的管理と区別し、試料識別情報を製品ロットと関連付けています。ロットとの関連がない結果では、受入れロットの証拠の不足を解消できません。
受入れ時の未解決の識別問題には何を添えるべきですか？
元の観察事項、供給者、ロット、試料、関連報告書、および責任者による品質上の処置判断を保持してください。編集上の来歴情報は承認を与えません。ここでは、試料採取、原料の代替、配合、動物への給餌、投与量、処置の指示を提供しません。
地域
地名は地理的な背景を示すためのものです。施工業者やサービス提供者を特定したり推奨したりするものではありません。