主要条件
“核实与交接”描述会影响答案的使用或运行条件。
动物饲料制造中的饲料质量与污染记录。涵盖饲料产品制造。动物养殖和通用化学品批次配制属于独立范围。
污染和质量证据涉及已识别的动物食品、原料、预期用途以及所代表的样品。FDA于2022年七月发布的指南区分生物、化学和物理危害,并在化学危害讨论中包括营养缺乏或毒性。它解释,物种及其他预期用途差异可能影响危害分析。因此,除非明确实际物料、方法和要求,笼统的“饲料质量合格”声明仍会留下重要问题没有回答。
将实验室结果与其样品和批次关系、声明的分析物、方法及实际设施方案进行比较。FDA关于产品检测的讨论明确了这些信息类型,并将核实检测与预防性控制区分开来。它并未规定每个设施都要检测每种危害。检测结果不能确定未经检查的事项,某一目标的阴性发现不应被表述为所有关联批次全范围内均不存在任何危害的证据。
将工艺证据及其限度与测量结果分开。FDA区分控制能力的有效性验证、监测,以及实施和有效性的核实。NIST的计量溯源性涉及通过带有不确定度的校准链与参考关联的测量结果;它不能证明样品代表批次,也不能证明食品安全。实验室能力、样品历史、工艺证据和验收决定仍须在各自有记录的范围内处理。
保留原始报告、样品身份信息、适用要求、相关工艺历史以及责任方的扣留、放行或纠正措施决定。基于W3C的记录链接属于编辑性处理,来源追溯和校准证据均不授予产品放行权限。本指南不提供实验室采样或分析程序、动物诊断、营养配方、药物剂量、去污或返工方法。尚未解决的身份问题或矛盾结果应保持可见,以供实际获授权的审核者审查;后续发现应关联至原始证据,而非替代原始证据。
不能。应明确实际原料或食品、目标动物、样品、方法和要求。FDA区分生物、化学和物理危害,包括营养缺乏或毒性问题。笼统的“合格”声明不能说明评估了哪些危害及所代表的物料。
FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · Metrological traceability: FAQs and NIST policy · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
FDA于2022年七月发布的指南将检测这一可能的核实活动与预防性控制区分开来。是否使用取决于实际方案。保留分析物、样品和批次关系、方法及实验室信息;此处不选择通用检测组合或采样计划。
FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · Metrological traceability: FAQs and NIST policy · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
不能。NIST的计量溯源性涉及结果、参考、校准链和不确定度。样品谱系、工艺控制证据和产品处置各有不同范围。某一目标的阴性结果不能证明所有批次均不存在任何危害。
FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · Metrological traceability: FAQs and NIST policy · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
保留原始报告、样品身份信息、适用要求、实际工艺历史及责任方的扣留、放行或纠正措施评估。来源追溯与校准记录不授予放行权限。此处不提供分析程序、动物诊断、给药剂量、去污或返工方法。
FDA CVM GFI245 Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals · Metrological traceability: FAQs and NIST policy · PROV Primer: a primer for the PROV provenance data model
污染和饲料质量证据取决于原料、动物食品用途以及所代表的样品。
“核实与交接”描述会影响答案的使用或运行条件。
“适用指令与验收标准”是应用答案前需要观察或核实的因素。
“维护”说明本页要回答的具体问题。
“规划与技术要求”描述会影响答案的使用或运行条件。 “资产或材料身份”是应用答案前需要观察或核实的因素。
应用指导前,先比较运行条件和决策因素。
| 条件 | 因素 | 如何应用 |
|---|---|---|
| 规划与技术要求 | 适用指令与验收标准 | “规划与技术要求”描述会影响答案的使用或运行条件。 “适用指令与验收标准”是应用答案前需要观察或核实的因素。 |
| 运行观察 | 资产或材料身份 | “运行观察”描述会影响答案的使用或运行条件。 “资产或材料身份”是应用答案前需要观察或核实的因素。 |
| 维护与修理 | 运行与场地条件 | “维护与修理”描述会影响答案的使用或运行条件。 “运行与场地条件”是应用答案前需要观察或核实的因素。 |
| 核实与交接 | 观察与支持记录 | “核实与交接”描述会影响答案的使用或运行条件。 “观察与支持记录”是应用答案前需要观察或核实的因素。 |
动物饲料制造:从饲料原料与接收,到包装、储存与可追溯性,全程追踪组件、物料或资产。各指南将具体观察与所需记录相联系,以比较选择并记录负责任的交接。
不能。应明确实际原料或食品、目标动物、样品、方法和要求。FDA区分生物、化学和物理危害,包括营养缺乏或毒性问题。笼统的“合格”声明不能说明评估了哪些危害及所代表的物料。
FDA于2022年七月发布的指南将检测这一可能的核实活动与预防性控制区分开来。是否使用取决于实际方案。保留分析物、样品和批次关系、方法及实验室信息;此处不选择通用检测组合或采样计划。
不能。NIST的计量溯源性涉及结果、参考、校准链和不确定度。样品谱系、工艺控制证据和产品处置各有不同范围。某一目标的阴性结果不能证明所有批次均不存在任何危害。
保留原始报告、样品身份信息、适用要求、实际工艺历史及责任方的扣留、放行或纠正措施评估。来源追溯与校准记录不授予放行权限。此处不提供分析程序、动物诊断、给药剂量、去污或返工方法。
地点名称仅用于提供地理背景,不代表或推荐任何安装商或服务提供商。
来自一手资料的一般性指导。这些参考资料不能核实当地实际条件、批准产品,也不能代替合格人员的评估。